杭州惠康医疗器械有限公司成立于2002年4月,深耕医疗器械行业二十余载,已发展成为集研发、生产、销售及服务于一体的现代化高新技术企业。公司先后荣获“国家高新技术企业”、“浙江省专精特新企业”、“浙江省科技型中小企业”等殊荣,并建有“省级高新技术企业研究开发中心”,产品荣获“浙江制造”品字标认证,彰显了卓越的品牌实力与技术创新能力。
研发与资质实力
公司坚持创新驱动发展,目前拥有自主知识产权24项,其中发明专利3项、外观设计专利3项、实用新型专利18项。在产品注册方面,公司已获批三类医疗器械注册证1个、二类10个、一类备案证19个;另有1个三类及2个二类医疗器械注册证正在申报中,产品线布局持续完善。
生产与质量体系
公司严格遵循国际标准,已通过ISO 13485医疗器械质量管理体系及GB/T 19001质量管理体系认证,并获得欧盟CE认证。厂区建有十万级净化车间以及万级标准化实验室,构建了从产品研发、原材料采购、生产制造、质量检验到储运售后的全生命周期闭环管理体系,确保每一件产品都符合严苛的质量标准。